Paniek zaaien bij lichte rokers doe je met percentages

risico op hart en bloedvaten voor roker

Op Radio 1 hoorde ik dat lichte rokers, die 1 tot 5 sigaretten per dag roken best hun laatste “plezierstokjes” laten… Want minder roken heeft weinig effect op hart en bloedvaten. Een studie vond dat een lichte roker nog steeds 50% meer risico loopt.

Een tabakoloog zei: “Best helemaal stoppen met roken want minderen heeft weinig zin.”

Stop je écht best volledig met roken? En wat is mijn risico op hart en bloedvaatziekten dan? En hoeveel meer risico loop ik als lichte roker ten opzichte van iemand die niet rookt?

Ontzenuw die statistiek!

Bij elk percentage (hier 50%) wil je weten wat de echte aantallen zijn. Dus, als we 100 rokende mensen volgen over 10 jaar, hoeveel daarvan krijgen hart en bloedvaat-problemen. Wel, een online rekenmachine meet de risico’s voor ons. Stel, je bent een gezonde mannelijke veertiger en rookt maximaal 5 sigaretten per dag. Je wil weten wat stoppen met roken voor jou kan betekenen. Van jouw 100 niet-rokende medemensen zullen er helaas 2 een hart en vaatziekte krijgen. En nu komt het! Jij bent een lichte roker en hebt dus 50% meer kans (slik!). No panic! 50% van 2 is 1. Dus op tien jaar tijd zullen 3 van de 100 licht-rokende mannen een aandoening krijgen van hart en bloedvaten. Ik herhaal: op 100 mannen die je 10 jaar volgt: niet-rokers 2 slachtoffers, lichte rokers 3 slachtoffers. Zie je wat ik bedoel? 50% meer kans lijkt veel, maar zeker bij zaken met een laag risico, heb je de exacte aantallen nodig.

… en een slimme burgemeester

En zo helaas, staat het in kranten dagelijks vol met spectaculaire percentages zonder de échte cijfers erbij. En dan zijn rare toestanden mogelijk. Wat denk je hiervan?  Een burgemeester wil meer veiligheid in zijn gemeente. Goed nieuws want de overheid geeft een toelage aan gemeentes waar de criminaliteit stijgt. Stel, de gemeente is héél veilig: 1 op 10.000 woningen krijgt te maken met een inbraak. Enkele het afgelopen jaar was er 1 inbraak meer. Een stijging met 100%! Dat giet de slimme burgemeester in een hapklaar persbericht en de media pikken het gretig op.

Bronnen

Terug een natuurlijke seksdrive? Welkom Natural Sex app!

app bij pornoverslaving of seksverslaving

natural-sex-app-iconWist je dat 800.000 Vlamingen en Nederlanders verslaafd zijn aan seks? Vandaag lanceer ik Natural Sex app. De eerste Nederlandstalige app die mensen met een pornoverslaving of andere seksverslaving helpt.

Hoe werkt het? Simpel, de gebruiker beluistert een sessie als de drang naar ‘foute’ seks hoog is. Na een week of twee zal de drang minder zijn. Of misschien zelfs weg zijn. Zo komt er terug ruimte voor intimiteit met de partner. Of komt tijd vrij voor andere belangrijke dingen in het leven. Check de demo video:

naturelsex-app-screen-sessie-seksbrein

Natural Sex app is een eenvoudige app die aansluit bij de Time Well Spent beweging. Technologie die kwaliteit in het leven brengt. Met de smartphone op vliegtuigmodus zoekt de gebruiker 100% afleidingsvrij naar ‘gezonde’ seks. Omdat ik privacy belangrijk vind, kan de gebruiker zonder in te loggen meteen aan de slag. Leuk, toch?!

 

 

Soms is er meer nodig dan alleen de sessies van de app beluisteren. Dat kan. De gebruiker kan met één druk op de knop contact opnemen met mij. Voor een persoonlijk advies rond de aanpak van de seksverslaving.

 

Strip door Tom van der Linden.
Strip door Tom van der Linden.

 

In samenwerking met Mindshakes online magazine, zoek ik iemand die zich herkent in de strip over de gevolgen van teveel seks. En anoniem een dagboek wil bijhouden met persoonlijke ervaringen tijdens het gebruik van de nieuwe app. Als je interesse hebt, contacteer me op frederik@getnaturalsex.com

 

Blijf je graag op de hoogte van de Natural Sex app? Schrijf je dan in voor de nieuwsbrief.

Download nu Natural Sex app in de Google Play store.

www.getnaturalsex.com

Groeten Frederik

Finasteride, haaruitval, prostaatzwelling en seksproblemen

Finasteride is een geneesmiddel dat artsen geven bij problemen zoals haaruitval of vergroting van de prostaat. Helaas is het slecht voor het seksleven. Zo hebben 1 op 2 (44%) van de mensen seksproblemen (Mondaini et al, 2007). Het interessante is dat dit aantal vermindert als de arts bij het voorschrijven niet vertelt over het mogelijke achteruitgaan van het seksleven. Als artsen hierover zwijgen, dan hebben 1 op 7 mensen (15%) seksproblemen. Dat is een pak minder. Het lijkt erop dat het nevenwerkingen door de medicatie bij 15% van de mensen optreedt. Meer seksproblemen ontstaan door het verwachten van seksproblemen. Een schadelijk psychologisch effect zeg maar. Dit heet het nocebo effect (Feys et al, 2014).

Mondaini N, Gontero P, Giubilei G, Lombardi G, Cai T, et al. (2007) Finasteride 5 mg and sexual side effects: how many of these are related to a nocebo phenomenon? J Sex Med 4: 1708–1712. doi:10.1111/j.1743-6109.2007.00563.x.

Feys F, Bekkering GE, Singh K, Devroey D (2014) Do randomized clinical trials with inadequate blinding report enhanced placebo effects for intervention groups and nocebo effects for placebo groups? Syst Rev 3: 14. doi:10.1186/2046-4053-3-14.

Persbericht: Slikken we massaal placebo-geneesmiddelen?

Slikken we massaal placebo-geneesmiddelen?

Wanneer een geneesmiddel wordt getest, gebeurt dat vaak ‘dubbelblind’. Dat betekent, dat noch de onderzoeker, noch de testpersoon tijdens het experiment weet wie tot de experimentele, en wie tot de controlegroep behoort. Dat is belangrijk, omdat er op die manier placebo-effecten uitgesloten kunnen worden. Maar gebeuren die dubbelblinde studies ook echt altijd dubbelblind? Dat onderzocht Frederik Feys in zijn doctoraatsthesis.

Zijn onderzoek bekeek 222 wetenschappelijke artikels over erectiepillen en pillen bij te-snel-klaarkomen. Het wijst uit dat het goed mogelijk is dat proefpersonen achterhalen in welke testgroep ze zitten. Dat kan doordat mensen in de experimentele groep nevenwerkingen ervaren. Mensen in een placebo groep hebben die niet. Frederik Feys ontdekte dat hierover nauwelijks informatie wordt gepubliceerd in medische tijdschriften. Zonder deze informatie, kan de betrouwbaarheid van geneesmiddelen-onderzoek in vraag gesteld worden.

Het onderzoek draagt een duidelijke en belangrijke boodschap in zich: dat klinische studies moeten testen of ze dubbelblind gebeuren. Doen ze dat niet, of rapporteren ze hier niet over, dan is het mogelijk dat we massaal pillen slikken die feitelijk placebo pillen zijn met nevenwerkingen. Enkel door dit te testen, weten we zeker of geneesmiddelen effectief en veilig zijn.

PhD thesis, succesvol verdedigd op 24 november 2015
Vakgroep Huisartsgeneeskunde en Chronische zorg, Vrije Universiteit Brussel

The placebo effect in sexual medicine: methodological factors in randomized clinical trials. DOI: 10.13140/RG.2.1.3004.0406

Contact
Frederik Feys, MSc, PhD
fredfeys@vub.ac.be of 32488020010

Dapoxetine, een goedgekeurd geneesmiddel blijkt schadelijk placebo?

In 2012 gaf het Europees geneesmiddelen agentschap groen licht voor de vermarkting  van dapoxetine, een middel dat belooft mannen te helpen die te snel klaarkomen. Na het bekijken van een ‘infomercial’-spotje startte mijn speurtocht naar het bewijs achter die belofte…

Begin December 2013 zat ik in de bioscoop te wachten op de film toen ik deze infomercial zag over vroegtijdig orgasme en hoe het kan behandeld worden.

Dit spotje spreekt over een medisch probleem dat je best met je arts bespreekt want hij kan je helpen. Dit maakte me nieuwsgierig naar die oplossing. Als seksuoloog behandel ik al jaren met success mannen die te snel klaarkomen, en schreef er nooit medicatie voor uit.

Ik besloot om samen met mijn supervisor Dirk Devroey aan de Vrije Universiteit Brussel alle onderzoek over dit geneesmiddel te verzamelen. Zo kan ik grondiger de geadverteerde medicatie, dapoxetine  bestuderen. Beter bekend als “Priligy”, wordt op de markt gezet in 30 landen als het eerste orale geneesmiddel voor het ‘on-demand’ behandelen van premature ejaculatie. Het is een selectieve serotonine reuptake inhibitor (SSRI), die behoort tot hetzelfde soort geneesmiddelen als Prozac. Het werd oorspronkelijk ontwikkeld als anti-depressivum. Een gekende nevenwerking van deze SSRI anti-depressiva is dat ze de zin in seks verminderen en dat ze het moeilijker maken om klaar te komen. Eerdere studies en literatuuroverzichten (klik registratievenster weg om te lezen) vonden dat dapoxetine een doeltreffend middel is tegen het te snel klaarkomen. Dat verraste mij omdat ik in mijn onderzoek deze resultaten niet kan bevestigen.

Ik verwachtte minstens enige effectiviteit, maar mijn meta-analyse duidde op geen effect. Ik bekeek 8 klinische studies met in totaal 7000 vrijwilligers, en elke studie concludeerde dat dapoxetine werkt en veilig in gebruik is. De meeste studies gaven aan dat je ejaculatie met dapoxetine 60 seconden langer kan uitstellen.  Maar ik vond slechts 30 seconden én zelfs dat cijfer is onzeker want ik kon het statistisch niet onderbouwen.

Eén van de zaken die me opviel bij het bestaande onderzoek was de nadruk op het testen van de hypothese. Dat doe je door een wiskundige berekening waarbij je de nul-hypothese verwerpt. De nul-hypothese is dat dapoxetine even effectief is als een placebo middel of suikerpil. Na rekenwerk krijg je een getal, de p-waarde. Die zegt wat de kans is dat de nul-hypothses klopt. Je hoopt dus dat het een héél klein getal is. Is die p-waarde lager van 0.05 dan heb je een significant effect.

Hier komt een flauwe truuk uit de statistiek: wil je dat getal laag genoeg hebben, dan kan je best een grote groep gegevens onderzoeken. Zo komt zelfs een verwaarloosbaar klein effect naar boven. En dat gebeurde: de klinische dapoxetine-studies hadden gemiddeld 900 mensen aan boord. Dat is veel, want klinische studies hebben meestal een 200-tal deelnemers. Het resultaat was dus dat dapoxetine “een significante effectiviteit had”, terwijl in werkelijkheid het bijna niet effectief was.

Wat ik en iedereen wil weten is hoe effectief dapoxetine is. Helpt het mannen met hun te snel klaarkomen? Daarom gebruikte ik een andere analyse-techniek, de schatting van de effectiviteit. Ik berekende ook een 95 percent betrouwbaarheidsinterval (CI). Betrouwbaarheidsinterval dapoxetine placeboMet dapoxetine ejaculeren mannen na 2m17s met een CI van 1m22s tot 3m13s minuten (zie figuur). Stel dat je het onderzoek opnieuw zou doen, dan geeft het interval een idee welk resultaat je in 95 van de 100 gevallen zou krijgen. Dus de echte effectiviteit van dapoxetine ligt ergens tussen de 1m22s tot 3m13s. En hoe zit dat met een suikerpil? Wel dan kan je het klaarkomen uitstellen ergens tussen de 30s en de 2m54s. Wat je ziet is dat de effectiviteit van placebo met dapoxetine overlapt. Er zijn dus geen bewijs dat dapoxetine effectiever is dan placebo (want de overlap wijst erop dat het werkelijke effect waarschijnlijk gelijkaardig is).

Niet alleen vind ik geen bewijs dat dapoxetine beter werkt dan een suikerpil. Er zijn ook vervelende nevenwerkingen. In mijn analyse hadden de deelnemers tot 6 keer meer last van een ‘ziekerig’ gevoel en voelden ze zich tot drie keer vaker draaierig. Eén op de vijf deelnemers stopten ook voor het einde van de studie, wat erop wijst dat de medicatie niet goed verdragen wordt of weinig effectief is. In een langlopende studie liep dit op tot zelfs 1 op 2 mannen.

Zou jij een pil slikken die werkt als placebo, nevenwerkingen geeft, 8 euro per stuk kost en je doet hervallen van zodra je ermee stopt?

Heel algemeen was de manier waarop de studies werden uitgevoerd problematisch. Het was niet duidelijk of de deelnemers op de hoogte waren van hun medicatie. Sommigen kregen placebo, anderen dapoxetine, maar wie wat krijgt weten ze niet. De studie is dan dubbelblind opgezet. Als een deelnemer dan merkt dat hij een suikerpil krijgt, vallen verwachtingen als een kaartenhuis ineen. Vertekening van resultaten was ook mogelijk doordat bij de berekeningen enkel de gegevens van deelnemers zaten die tot op het einde volhielden of die minstens één keer op een follow-up afspraak kwamen. Last but not least: in bijna alle studies hadden de onderzoekers er financieel voordeel bij dat dapoxetine er goed zou uitkomen.

Als je al deze bevindingen samen bekijkt, vraagt een mens zich af: hoe kan het dat een schadelijk placebo op de markt komt? Waar ligt de verantwoordelijkheid van geneeskundige controle-autoriteiten? Van de ethische commissies die deze onderzoeken goedkeurden? Van de artsen die aan de studies meewerkten?

Uiteindelijk willen we deze mannen én hun partners op weg helpen naar een gezond seksleven. Toch? Ik blijf voorlopig bij mijn behandelmethode: wat geruststellende uitleg en enkele ontspanningsoefeningen. Dat geeft meestal om definitief oplossing.

Ik publiceerde mijn onderzoek Dapoxetine for Premature Ejaculation: a Harmful Placebo? (klik registratievenster weg om te lezen) op ResearchGate. Voor de publicatie was er een open peer review. Alle versies van het manuscript, revisies, data en correspondentie zijn voor iedereen vrij na te lezen onder een peer productie licentie

 

 

Placebo Effect: The Ingredients of Sham Medicine

This article cites us:

…it is “naive to assume” that a randomized control trial can separate placebo effect from the actual intervention effects, especially with patient subjectivity

Source: http://guardianlv.com/2014/06/placebo-effect-the-ingredients-of-sham-medicine/

Seks op recept

lustpil

Prima Zembla reportage over hoe de farmaceutische industrie seksuele problemen voorstelt als ziektes. Veel aandacht voor de vruchteloze zoektocht naar de vrouwelijke Viagra-pil. Met als recentste episode de lustpil, Libridos van een Nederlandse zakenman.

http://zembla.incontxt.nl/seizoenen/2014/afleveringen/11-09-2014